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標題: 手術机器人行業深度研究:國產替代浪潮下的黄金赛道 [打印本頁]

作者: admin    時間: 2024-6-6 20:21
標題: 手術机器人行業深度研究:國產替代浪潮下的黄金赛道
1.1. 手術板滞人一级投融資火热,2022 年多款手術板滞人获 NMPA

手術板滞人一级融資火热,多款國產手術板滞人開启商業化進程。由于研發時辰久、 資金投入大、回报周期长的特點,手術板滞人財富的發展需要成本市場的支持。2021 年國内手術板滞人融資事件数量共 33 起,其中 20 起单笔融資金额在 1 亿元以上; 北京術锐、精锋醫疗、长木谷、梅奥心磁、润迈德醫疗、三坛醫疗等 6 家企業年内 融資 2 起,柳叶刀板滞人年内共融資 3 起;总融資范畴方面,精锋醫疗 C 轮融資 2 亿美元、B 轮融資约 6 亿元,总融資范畴最大。

批准上市的手術板滞人数量增加迅猛,手術板滞人市場潜力巨大。2022 年上半年, NMPA 批准上市手術板滞人產品有九款,對比 2021 年全年六款的数量,有较大的 增长。目前,國内腔镜手術板滞人市場组成“1+3”格局,即 1 家外資+3 家國產,包 括美國达芬奇手術板滞人和國產的妙手 S 手術板滞人、图迈腔镜手術板滞人和 康多板滞人。2022 年上半年 NMPA 批准上市的手術板滞人共有 9 款,其中 3 款 膝關键關键置换手術板滞人,腔镜手術板滞人、脊柱手術板滞人各 2 款,髋關键關键置换手 術板滞人、神經外科手術板滞人各 1 款。

1.2. 百亿蓝海市場蓄势待發

本报告考试测验不考虑设置设备安排证的限制条件下,從临床适應症角度测算國内腹腔镜手術机 器人市場空間。各類手術板滞人有不同的操纵場景和临床适應症,且板滞人辅助手 術量在总手術量中的占比不断扩大。 核心假设: 1) 临床适應证:手術板滞人肛裂藥膏,被各類科室遍布操纵,依照临床适應证的類型,可以 分為包括冠心病等的良性疾病和包括癌症等的恶性疾病。2) 新增發病人数: 良性疾病: 新增發病人数=發病率*特定人群总数 其中,特定人群人数操纵 2022 年特定人群人数作為基数,假设特定人群总数增 长率與总人口增长率相同,國家统计局的数据显示,過去 10 年間总人口年平均 增长率為 0.53%。恶性疾病:参照《Chinese Medical Journal》杂志暴露的数据,将各類癌症新增病 例数量作為年新增發病人数,并以 2016-2022 年各項癌症新增發病人数的年复 合增长率推算 2026 年新增發病人数。

3) 年手術量:通常恶性疾病多采用手術治疗,2018 年全球新增 1810 万例癌症病 例,其中 910 万例需要手術治疗;而良性疾病,特别是多發性疾病的治疗相對付 保守,手術率远低于恶性疾病。本文@假%512QD%如除枢%R58o2%纽%R58o2%關%R58o2%頭@植入,输卵管复通等必须举辦手 術治疗的疾病外,恶性疾病的手術量為新增發病人数的 50%,良性疾病的手術 量為新增發病人数的 1%,特别的,冠心病作為中老年人多發性疾病,其手術量 占比為 0.05%。 4) 终端價格:以达芬奇手術板滞报答参照,仪器终端價格為 250-350 万美元左右, 每年维修保養费用為 150 万元左右,一台手術需要 3-4 把器械,每用 10 次就需 逼迫性更换,每把器械 5-6 万元。本文假设手術板滞人仪器/耗材/處事的终端價 格分袂為每台 2100 万元/2 万元/150 万元。 5) 經测算,手術板滞人市場空間為 154.5 亿元,其中仪器、耗材、處事的市場空間 分為為 122.4 亿元,23.3 亿元,8.7 亿元。

1.3. 手術板滞人成上進程

手術板滞人在過去四十年時辰里有着打破式但愿。1980 年代,人類經過進程改装工業机 器人,最早把板滞人利用到人體手術的范围。在上世纪九十年代,Probot 和 Robodoc 相继操纵板滞人開始临床手術,到 1999 年處于世界领先职位處所的美國直觉外科公司 推出最具代表性的醫疗板滞人——达芬奇手術板滞人,渐渐開始在全世界范围内的 整體布局。2010 年後,全球手術陆续進入板滞人時代,眾多國產板滞人項目開始陆 续進入临床,國内具有代表性的天智航公司自主研發的骨科板滞人导航定位系统获 得首個國產板滞人 NMPA 注册容许证。2015 年後,國内各科室手術板滞人的研發 進入百花齐放的状态,行業發展愈發蓬勃,手術板滞人更加走向專業化趋势。

手術板滞人由醫生控制台、床運彩場中,旁呆板臂系统、成像系统構成。达芬奇外科手術系统 是一種高级板滞人平台,經過進程微創来實施复杂的外科手術,首要由三部分组成:外 科醫生控制台、床旁呆板臂系统和成像系统。第一部分外科醫生控制台:主刀醫生 坐在手術室無菌區之外控制台中,經過進程操作两個主控制器和脚踏板来控制器械和一 個三维高清内窥镜。第二個部分是床旁呆板臂系统:由一個呆板臂和两個器械臂组 成,由助理醫生操作更换器械和内窥镜,协助主刀醫生完成手術。呆板臂具备七個 自由度,具备人手無法达到的轉動能力,還装有震動消除系统,可减少醫生手部颤 動。第三個部分是成像系统:由三维内窥镜、摄像、處理器和觀察系统组成,能為 主刀醫生带来患者體腔内三维立體高清记忆,手術视野放大倍数為 10 倍以上,使主 刀醫生较普通腹腔镜手術更能把握操作距離、更能辨認解剖结構,提升手術精确度。

手術板滞人無论從临床成果還是醫患體验方面来说,都具备明显的优势: (1)三维视觉放大清晰抱病部位,增加手術精确度。對比于傳统手術的二维图像, 手術板滞人的三维立體成像系统,使图像更清晰,更好地识别和保护神經血管束。 術者還可以經過進程数码變焦成果改變视野,而無需改變相机的插入深度,在低沉對患 者可能伤害的同時增加手術的精准度。 (2)器械精细、創伤更小,可紧缩手術時辰、减少失血量及病患痛楚哀痛。板滞人辅助 手術對于患者组成的創口较小,這有利于减少術後并發症显現的概率并减輕患者的 痛楚哀痛,提升手術的安全性與手術功效的稳定性。 (3)呆板臂系统過滤颤動,减少醫生疲劳。控制台可以将術者動作中的颤抖滤除後, 實時傳递至手術器械,以减少手術中因外科醫生手部震颤而變成的操作失误。同時, 外科醫生可以經過進程坐位完成手術,這有效地缓解了醫生術中疲劳,為術者节省體力, 迟误醫者的事變年限。 (4)可把持呆板臂尖端的角度改變,創伤、高精度完成手術操作。手術板滞人手臂 具有 7 個自由度,可改變角度為 540°,使得術者完成傳统手術中難以完成的動作, 更加灵活、高精度地完成手術操作。

從临床操纵、手術創口和手術器械三方面對比来看,發展趋势由操纵手工器械的傳 统開放式手術,到操纵小型器械經過進程单個或多個微創創口介入到體内的微創手術, 再到板滞人辅助微創手術,渐渐减少了病人手術風险。醫疗手術板滞人的微創化、 精准化、智能化和共享化等重大优势使其可以經過進程微小創口举辦远程操控手術作業, 拓展和增强手術醫生的操作能力,使得手術創伤减小、作業精准度提高、并發症風 险除蟎洗面乳,低沉、術後光复周期紧缩。因此可以有效减少患者苦楚,改進手術醫生的疲劳作 業危险作業状况,提升醫院平台運行效劳。

1.4. 醫保、商業保险报销,有望低沉患者负担

國内手術板滞人操纵费用高,患者举辦手術經濟压力较大。以瘦身食物,商業化水平最高的达 芬奇手術板滞报答例,手術费用由设备采購费、庇护费與專用耗材费用组成。對比 于傳统腔镜手術费用,达芬奇手術板滞人辅助地腹腔镜手術费用贵 2-4 万元,给患 者造成较大經濟压力。 京沪率先将手術板滞人纳入醫保报销名单,患者费用负担有望低沉。上海市醫保局 将腔镜板滞人手術以“人工智能辅助治疗技術”的名称纳入乙類醫保,患者自付 20%, 醫保报销范围包括前列腺癌根治、肾部分切除、子宫全切、直肠癌根治;北京醫保 局颁布文件,大白“板滞人辅助骨科手術”作為辅助操作获得政府定價,并與“一次性 板滞人專用器械”共同纳入北京醫保支出目录,即患者可获得 100%全额报销。

國家多項政策助力,板滞人辅助手術有望進一步普及。伴随政府制定的一系列手術 板滞人利好政策的出台,中國手術板滞人行業有望蓬勃發展。2012 年國務院印發《生 物財富發展規劃》中已提及要發展新一代微創、無創和全科诊疗设备與检测设备、 外科手術器械和板滞人。2015 年在《中國制造 2025》再次强调以發展醫用板滞人等 高性能诊疗设备為重點。2022 年印發的《“十四五”醫藥工業發展規劃》推動人工智 能等信息技術在醫疗器械范围的操纵。

1.5. 手術板滞人需求旺盛,財富链技術覆盖范围遍布

中國人口情形带動手術板滞人操纵需求快速增加。中國人口老龄化問题的加剧加大 居民多種疾病的發病率,也导致入院手術人次進而攀升,2020 年 60 岁以上人口占 比高达 18.70%,据觀研天下预测 2030 年占比将高升至 28.90%。同時,公立醫院的住院手術人次由 2015 年 3700 万人次增加至 2019 年 5500 万人次,2020 年疫情光复 常态化之後手術人次有所低落,也高达 4800 万人次。随着醫疗處事需求的增加,公 立醫院的人才储备及醫疗器械等醫用本錢處于紧张阶段,手術板滞人的临床操纵不 仅可以缓解本錢紧缺,還可以提高手術精度,提高醫生的作業效劳和醫院整體的運 行效劳。

手術板滞人種類丰富,可以治疗多種疾病。按照病種與科室分,醫疗板滞人分手術 板滞人、辅助及處事板滞人和康复板滞人。其中手術板滞人占整體 60%左右,是 集多項現代高科技手段于一體的综合體,包含了醫學、呆板學、生物力學及计算机 學等多種學科,是辅助醫生举辦临床手術诊断的三類醫疗器械,在世界微創外科领 域是當之無愧的革命性外科手術工具。手術板滞人可以包括微創外科板滞人、骨科 板滞人、血管介入及神經外科板滞人、口腔種植板滞人和眼科板滞人,其中骨科机 器人占据板滞人中大部分。

手術板滞人行業包含全財富链,國内手術板滞人相關企業集中于中遊制造环节。多 學科融合的手術板滞人每套系统涉及超過 35000 個零件和 2700 余項專利,行業形 成了以上遊零部件及软件的供應商,中遊各類手術板滞人的生產制造商,下贱以醫 院為主的共生財富链。目前,中國上遊高端性能元器件首要寄托進口,醫疗厂商大 多集中在中遊环节,腔镜及骨科類手術板滞人企業最多,國内的系统集成和算法開 發處于世界前辈水平。下贱的操纵范围受打點操纵及操纵成本等成分的影响,目前 處事于三甲醫院為主,未来手術板滞人的普及及國家设置设备安排数额政策的敦促會扩大其 操纵范围,并带動中上遊厂商的發展。

1.6. 手術板滞人“產、學、醫”高度融合

“產、學、醫”高质量融合,敦促自主創新與临床轉化。手術板滞人技術門槛高, 操作复杂,從技術到產品,再到操纵是一個长期的過程,需要不断举辦验证、迭代 和完善,而產學研醫深度结合可有效敦促這一進程,例如中南大學湘雅三醫院與天 津大學、威高集團等多家单位連系申报的 “多孔腔镜手術板滞人定型設計與產品化 技術研讨”專項等,极大助力了國產手術板滞人自主創新和商業化的步伐。

全球手術板滞人市場增加速速,腔镜板滞人占比最大。全球手術板滞人市場范畴從 2015 年 30.10 亿美元快速长至 2020 年的 83.21 亿美元,年复合增长率為 22.6%。其 中,腔镜板滞人占比较大,可用于多種手術包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科 手術等。据数据统计,其市場范畴從 2015 年 23.84 亿美元上升至 2020 年 52.55 亿 美元,占比 63.15%。其他類型手術板滞人中,骨科板滞人這一市場范畴增长也很麻利,在 2015 年独一 1.38 亿美元,而經皮穿刺板滞人市場范畴有 1.58 亿美元,到了 2020年骨科板滞人增长至 13.94 亿美元超過經皮穿刺板滞人 3.80 亿美元范畴,其需 求受人口老龄化和關键關键炎抱病率的不断提升带動,發展潜力巨大。

美國骨科手術板滞人渗透率较高,中國腔镜手術體量更大。美國手術板滞人市場起 步较早,在二十多年的過程中市值從不過 10 亿元發展至超過 100 倍,其中骨科手 術板滞人的渗透率在 2020 年可达 7.6%,预测到 2026 年可增长至 19.40%。對比之 下,中國由于人口基数大,骨科渗透率 2020 年独一 0.03%,据预测到 2026 年上升 3.10%。但中國手術板滞人在近十年的發展迅猛,國内現有 100 多台达芬奇手術机 器人,2020 年腔镜手術中软组织手術量、板滞人目標式手術量分袂达 2626 和 900 万人次,對比之下美國手術量略少分袂為 2000 和 600 万人次,而 RAS 手術美國與 中國分袂為 78 和 4.5 万人次。随着國内板滞人公司的技術發展和明显的性價比等 优势,中國手術板滞人市場将迎来快速增长期。

中國手術板滞人起步较晚但發展麻利,腔镜手術板滞人正處于起步阶段。手術板滞人作為醫疗器械行業中技術最复杂且最具有临床和商業價值的细分市場之一,國内 市場整體范畴從 2015 年的 0.93 亿美元麻利增长至 2020 年 4.25 亿美元,合计 37 亿 人民币,年均复合增长率為 35.5%。市場增长将来自于手神通量的增长和渗透率的提高,從 2022 年開始将進入快速增长期,估量到 2025 年可以攀升至 30.06 亿美元, 中國市場将成為全球最快速增长的市場。其中,國内腔镜板滞人的從2015 年独一 5.2 亿元發展至 2020 年 20.7 亿元,從 2006 年中國人民解放军总醫院引進第一台达 芬奇手術板滞人,截止 2020 年底全國累计装机 189 台,2014-2018 年新增在 10 台 左右,2019 及 2020 年两年内呈現爆發式增长。可是,目前國内首要操纵場景三甲 醫院的板滞人操纵比率不足 10%,随着其推廣普及在未来十年将會有打破式增长。

板滞人辅助手術操纵范围廣阔,手術量占比麻利提升。手術板滞人現首要用于五個 快速增长的首要外科范围,包括腔镜手術板滞人、骨科手術板滞人、泛血管手術机 器人、經自然腔道手術板滞人、經皮穿刺手術板滞人。廣阔的操纵場景及手術板滞 人显著的临床效益拉動板滞人辅助手術量提升,2020 年全球板滞人辅助手術量占全 球手術量的比例為 2.8%,市場潜力巨大,估量于 2030 年增长至 14.0%,随着人工 智能、人机交互技術及 5G 通讯的進步,手術板滞人有望扩展到更多的外科專業, 并以更高的手術精准度、灵敏度及智能远程控制技術占据更大的市場空間。

美國目前為全球最大的手術板滞人市場。2020 年,美國的手術板滞人市場范畴為 46 亿美元,占全球市場的 55.1%。欧盟為手術板滞人的第二大市場,于 2020 年的市場 范畴為 18 亿美元,占全球市場的 21.4%。固然中國的患者人数庞大且可能需要操纵 手術板滞人举辦的常規微創伤手神通量眾多,但中國 2020 年的手術板滞人市場規 模仅為 4 亿美元,占全球市場的 5.1%,明显低于美國及欧盟市場。

中國手術板滞人財富尚處發展初期,技術創新追赶前辈者步伐。中國手術板滞人市 場起步晚,范畴相對付较小。2010 年,中國首台具备自主知识產权的骨科导航板滞人 面世,该板滞报答脊柱微創手術量身打造,標识表记標帜着中國手術板滞人財富成上進入自 主創新的新阶段。2010 年後,在國家政策支持下,中國的各家研讨所及醫疗器械企 業均将更多精力投入于手術板滞人行業的研發活動。受各項利好成分,包括持续投 資及政府政策支持等成分的敦促下,中國手術板滞人行業将從寄托進口手術板滞人 轉向基于國内参與者的技術創新。由國内公司斥地的手術板滞人估量将占据更多的 中國市場份额,并垂垂超越國際公司生產的手術板滞人所占市場份额。中國手術机 器人的市場范畴由 2016 年 8.53 亿元增至 2020 年的人民币 29.35 亿元,年复合增长 率达 36.2%,估量 2030 年中國手術板滞人的市場范畴将达 584.26 亿元,年复合增 长率為 34.9%。

2.1. 腔镜板滞人:最大细分市場,达芬奇独占鳌頭

腔镜手術板滞人是為完成各種复杂的微創伤手術而設計。腔镜手術板滞人通常包括 外科醫生的控制台、一台患者侧手術車及一套记忆系统。患者侧手術車涵盖持有腔 镜和配套手術器械的呆板臂。腔镜将外科醫生的视線耽误至患者體内,而呆板臂模 拟其雙手,并持有及指示腔镜及手術器械。

达芬奇手術系统是全球腔镜手術板滞人市場的首要產品。截至 2021 年 9 月 30 日, 美國作為最大的腔镜手術板滞人市場,达芬奇手術系统的安装台数為 4,005 台,占 全球安装台数的 61.4%。固然中國的患者人口眾多且暗藏可使用手術板滞人举辦的 傳统微創手神通量庞大,但中國的腔镜手術板滞人市場渗透率相较美國市場明显偏 低。中國达芬奇手術系统安装台数仅為约 240 台,占全球安装台数的 3.7%,独一 10% 不到的三甲醫院采用了达芬奇手術系统。

中國腔镜手術板滞人市場渗透率偏低。2020 年,美國多孔及单孔板滞人辅助腔镜手 術的数量為 877,450 台,板滞人辅助腔镜手術的渗透率為 13.3%。而 2020 年中國机 器人辅助腔镜手術的数量為 47,379 台,板滞人辅助腔镜手術的渗透率仅為 0.5%, 估量于 2030 年达到 5.1%。 利好政策敦促中國腔镜手術板滞人市場發展。中國政府于近年来颁布了一系列法規 以促進手術板滞人等創新醫疗器械的發展。原國家卫生健康委员會于 2018 年 3 月 印發《關于印發《大型醫用设备设置设备安排容许打點目录(2018 年)》的通知》,腔镜手術 器械控制系统(即手術板滞人)属乙類醫疗器械,即由省级政府部門负责设置设备安排打點, 使地方醫院及手術板滞人公司更有弹性。2021 年 4 月,达芬奇手術系统被纳入上海 醫保报销清单,显示政府對腔镜手術板滞人重要性的認可,更多腔镜手術板滞人產品亦可能被纳入醫保报销清单,進一步打開了中國腔镜手術板滞人市場。

各國腔镜板滞人操纵手術類型有所不同。在中國,腔镜手術板滞人最常常利用于泌尿外 科手術。由于板滞人辅助手術可提高复杂手術的精准度并低沉發生手術并發症的机 率,故腔镜手術板滞人在中國适合并遍布操纵于泌尿外科、普通外科及妇科手術。 腔镜手術板滞人在美國则遍布操纵于普通外科(包括胃、肠及肝胆)手術、妇科手 術、泌尿外科等相關微創手術。

全球多孔及单孔腔镜手術板滞市場體量庞大,稳健增长。受技術進步、板滞人辅助 對外科醫生及患者带来的益處及利好政府政策等多重成分的敦促,全球多孔及单孔 腔镜手術板滞人的市場范畴由 2016 年 180 亿元麻利增长至 2020 年的 363 亿元,年 复合增长率為 19.2%。估量全球多孔及单孔腔镜手術板滞人的市場范畴将持续增长 至 2030 年的人民币 1830 亿元,2020 年至 2030 年的年复合增长率 17.6%。

中國多孔腔镜板滞人增速高于全球平均增速。多孔腔镜手術板滞人市場范畴由 2016 年的 6.81 亿元增至 2020 年的 21.97 亿元,年复合增长率為 34.0%,估量于 2030 年 前将达到 151.19 亿元,2020 年至 2030 年的年复合增长率将為 21.3%。無论從現有 增速或是预期增速角度看来,中國多孔腔镜手術板滞人的增长均加倍麻利。 中國首批单孔腔镜手術板滞人即将實現商業化,市場潜力巨大。首批单孔腔镜手術 板滞人估量于 2022 年在中國實現商業化,市場范畴估量于 2022 年达 2.38 亿元,并 于 2030 年進一步增至 144.75 百万元,年复合增长率為 67.1%。随着中國患者群體 對微創手術的利益認识有所增加,和對较好的愈後、较少的術後并發症及痛楚哀痛、 较小的伤口及较短的住院時辰的期望,单孔腔镜手術板滞人市場潜力巨大。 國產多孔腔镜手術板滞人迎来重大打破,打破進口垄断。达芬奇 Si 及达芬奇 Xi 手 術系统早在 2011 年及 2018 年便获得中國國家藥监局批准, 是唯一的無手術類别使 用限定的腔镜手術板滞人,在過去很长時辰内独占中國市場,2021 年威高集團的妙 手拿到國產腔镜手術板滞人第一证,2022 年 1 月图迈腹腔镜手術板滞人获批上市, 是首款由中國企業研發并获准上市的四臂腔镜手術板滞人,標识表记標帜着國產手術板滞人 在腔镜手術板滞人商業化進入新的阶段。

國產单孔腔镜手術板滞人已進入临床實行阶段,推出市場指日可待。精锋醫疗已启 動多孔及单孔腔镜手術板滞人的關键性临床實行,是中國首家、全球独一的两家公 司之一。與达芬奇 SP 手術系统類似,精锋醫疗的 SP1000 讓外科醫生可以也许經過進程一個 微創隐语举辦手術,且一個内窥镜摄像頭及三個器械被整合至一個呆板臂。國内除 精锋醫疗外,術锐及微創板滞人也在從事单孔腔镜手術板滞人的斥地。

2.2. 骨科手術板滞人:需求持续扩展,關键關键置换板滞人赛道布局加速

骨科手術板滞人用于辅助骨科手術,其带来的好處包括精准、定制三维術前方案、 手術部位更清楚、减少震颤和提高手術精准度。操纵骨科手術板滞人亦有助减少對 健康骨骼及组织的损伤、减少失血、紧缩住院時辰及加快康复。 骨科手術板滞人辅助關键關键置换手術操纵最遍布且最复杂。骨科手術板滞人首要操纵 于三類手術,即關键關键置换手術、脊柱手術及骨科創伤手術。板滞人辅助關键關键置换手 術在這三個手術中属于操纵最遍布且最复杂的一類。依照弗若斯特沙利文的資料, 關键關键置换手術板滞人于 2020 年的全球市場范畴為 7.25 亿美元,占全球骨科手術机 器人市場约 52.0%。

在所有類型的關键關键置换 RAS 中,TKA 属于最复杂的板滞人手術。外科醫生首先根 据電脑断层扫描產生的三维虚拟骨骼模型制定手術前規劃,该模型進一步界定最佳 植入物,以于膝關键關键骨骼修整後将植入物固定于骨骼末端。表面置换是在板滞人导 航系统的指引下举辦,有助提高精准度及校准下肢的角度。在 TKA 中操纵手術机 器人可尽量减少在切骨及植入時显現不准确的情况,從而進一步低沉患者的不适并 迟误植入物的寿命。 板滞人辅助脊柱手術是骨科手術板滞人的此外一項重要操纵。在過去,外科醫生以人 手或在手術中大量拍摄的 X 光照片的协助下,在脊柱骨中放置螺丝以举辦复杂的脊 柱手術,這可能會使患者及外科醫生暴露于大量辐射傍邊。此外,将螺丝放置于错 误或其實不是最理想的位置的風险虽小但一旦显現後果严重。在脊柱 RAS 中,板滞人提 供基于计算机化術前規劃的指引系统,能提高准确度及低沉错置螺丝的風险。

中國關键關键置换手術呆防水堵漏神器,板人引進時辰晚,市場范畴相對付较小。中國在 2016 年初度進 行板滞人辅助關键關键置换手術。自此,板滞人辅助關键關键置换手術因其植入物定位的准 确度及一致性提高、令術後痛楚哀痛减少及成果较早光复而日益受到關注。2020 年,中 國關键關键置换手術板滞人的市場范畴為 0.15 亿美元,由于在近年才被引進中國,故市 場范畴相對付较小,预期于 2026 年达到 3.32 亿美元。 中國板滞人辅助關键關键置换手術渗透率较低,具有强劲的增长潜力。中國的板滞人辅助關键關键置换手術于 2020 年的渗透率為低于 0.1%,但基于板滞人辅助關键關键置换手術 在中國的麻利普及,并获遍布接收,估量于 2026 年将达 3.1%。每年在中國完成的 板滞人辅助關键關键置换手神通量由 2015 年的零增至 2020 年的 243 例,并预期自 2020 年起按 162.8%的复合年增长率進一步增至 2026 年的 79,964 例,增长潜力强劲。

多款國產關键關键置换板滞人将于 2022 年获批上市。MAKO Surgical Corporation (其 後被 Stryker Corporation 收購)斥地的 RIO 手術板滞人在 2021 年及之前為独一的获 國家藥监局批准注册的關键關键置换手術板滞人。2022 年多款國產關键關键置换板滞人获批上市,包括鸿鹄骨科手術板滞人、HURWA 關键關键手術板滞人、骨圣元化全膝關键關键置 换手術板滞人,進一步打破進口產品在國内骨科手術板滞人市場的垄断。

2.3. 自然腔道手術板滞人:增长最快的细分市場,“螺蛳壳里做道場”辅 助 NOTES

自然腔道手術板滞人全球市場范畴近年持续快速增长,中國自然腔道手術板滞人预期于 2023 年實現商業化。由 2016 年的人民币 0.21 亿元增 2020 年的人民币 5.21 亿 元,年复合增长率為 122.2%,预期 2030 年将進一步增至 257.41 亿元,年复合增长 率為 47.7%。中國首批自然腔道手術板滞人估量于 2023 年實現商業化,届時市場規 模可达人 0.51 亿元,并于 2030 年继续增长至 35.53 亿元,年复合增长率為 83.6%。

NOTES 是指經過進程人體口腔、肛門、支气管、尿道等自然腔體举辦的手術。首要包 括支气管镜检查、胃肠镜及尿道镜检查與治疗等。NOTES 不单具有微創手術的优 點,還具有使疤痕减至最輕、麻醉哀求较低、减輕痛楚哀痛、光复時辰较短和减低發 生伤口相關并發症的机率等暗藏优势。可是,该類手術亦受到器械技術發展水平的 限制,其中包括缺乏导航技術、手術器械不够灵活和柔性器械末端難以控制等。 自然腔道手術板滞人辅助 NOTES 為新兴的手術技術,打破器械技術發展水平的限 制。自然腔道手術板滞人可經過進程将可控柔性内窥镜置于人體的呼吸道及消化道等自 然腔道举辦诊断及手術的手術板滞人。自然腔道手術板滞人可用于肺、肠及胃的检查或手術。 板滞人辅助 NOTES 手神通量爆發式增长。全球举辦的板滞人辅助 NOTES 手神通 量由 2016 年的 1000 台增至 2020 年的 1.51 万台,年复合增长率為 99.3%,预期于 2030 年将达 110.98 万台,年复合增长率為 53.6%。随着首批自然腔道手術板滞人 2023 年在中國實現商業化,估量板滞人辅助 NOTES 會推向市場,2023 年中國的机 器人辅助 NOTES 手術量會达到 100 台以上,至 2030 年将快速增至 153,500 台,年 复合增长率為 184.5%。

支气管镜板滞人显著提高支气管镜覆盖范围及活检准确率。支气管镜板滞人是自然 腔道手術板滞人的首要產品。受限于現有支气管镜的控制精度及灵活度,并且缺乏 导航技術,現有支气管镜仅能覆盖 50%百家樂教學,左右的支气管范围,并且活检准确率较低。 支气管镜板滞人經過進程引入板滞人导航技術及远程控制技術,可以實現術前支气管树 三维模型重建及轨迹規劃,術中實現虚拟记忆和實時记忆导航结合,醫生經過進程操作 手柄远程實時控制柔性支气管镜末端勾當,可到达 90%以上六级支气管范围,并實 時精准的活检检查或消融手術,显著提高肺结节检查准确率和早期治疗成果。支 气管镜板滞人极具临床價值和市場價值,未来有望實現遍及操纵。 全球独一四個自然腔道手術板滞人获美國 FDA @核%87o91%准或获%9ATQ8%得@欧洲 CE 標识表记標帜認证,包 括直觉外科的外周肺结核活组织检查離子内窥镜系统 Ion、强生的肺部活组织检查 板滞人 Monarch、Memic 用于阴道板滞人手術的板滞人 Hominis 和 MedRobotics 用于肛門、直肠和远端结肠的显象及手術部位的板滞人 Flex,其中前两個產品是支 气管手術板滞人。在中國,國家藥监局暂無批准任何于美國或欧盟推出的現有自然 腔道手術板滞人產品,目前精锋醫疗是國内第一家正在研發雙臂支气管镜板滞人的 公司。

2.4. 泛血管手術板滞人:市場處于起步阶段,蓄势待發

泛血管手術板滞人用于治疗心脏、脑部或外周血管系统中的血管或相關器官疾病。 在泛血管手術中,外科醫生穿刺患者的皮肤,将穿刺针和穿刺鞘依次插入大血管, 然後将长而细的导管輕輕引导至血管,最终到达心脏、脑部或外周血管系统的目標 部位。不同類型的仪器可放置于导管顶端作不同用場,例如放置植入物或收集样本。

全球每年举辦大量泛血管手術。依照弗若斯特沙利文的資料,全球举辦的泛血管手 神通量由 2015 年的 1130 万例增加至 2020 年的 1430 万例,并预期将以 8.1%的复合 年增长率由 2020 年進一步增至 2026 的 2290 万例。 板滞人辅助泛血管手術尚處于相對付早期的發展阶段,有望實現高景气增长。 受冠状動脉血管疾病的抱病率日益遍布及泛血管手術板滞人的可用性垂垂提高,预期市場将實現快速增长。在中國,2026年市場范畴估计将上升至 1.80 亿美元。每年 举辦的板滞人辅助泛血管手術的数量估量于 2026 年增加至 139,041 例,自 2022 年 起的复合年增长率為 231.2%,2026 年的渗透率达 3.0%。随着板滞人辅助泛血管手 術的不断渗透,新安装的泛血管手術板滞人有待放量。

2.5. 經皮穿刺手術板滞人:估量保持高景气增长

經皮穿刺手術板滞人适用于經皮穿刺手術,其首要為收集组织样本作诊断用場的程 序,如检测早期肺癌、乳腺癌及前列腺癌。在活检步调中,组织样本從疑似目標解 剖结構中移除,以便進一步举辦病理检查。傳统活检法寄托放射科醫生人手插入针 頭,而板滞人辅助法經過進程较人手更稳定的呆板臂供應更高的剛度及精准度。其使针 頭連同组织样本的回路改正确。操纵磁力共振(MRI)、超声波及 CT 等成像技術将目 解剖结構定位,并操纵记忆反馈引导针頭到达目標解剖结構。

作為常常利用的诊断及治疗步调,經皮穿刺手術于全球風靡,且估计未来几年将稳定增长。全球經皮穿刺手神通量由 2015 年的 570 万例增加至 2020 年的 830 万例,并预期将以 6.6%的复合年增长率由 2020 年進一步增至 2026 年的 1210 万例。 板滞人辅助技術進步及中國經皮穿刺手術板滞人的预期可用性不断提高,拉動市場 高景气增长。估量 2026 年中國經皮穿刺手術板滞人的市場范畴估量失眠保健食物,将增长至 2.64 亿美元,自 2020 年起的复合年增长率為 52.7%。板滞人辅助經皮穿刺手神通量将达 至 2026 年的 246,501 例,自 2020 年起的复合年增长率為 48.9%,预期 2026 年渗透 率达 9.5%。且鉴于有關手術板滞人不断發展及商業化,新安装經皮穿刺手術板滞人 的装机量将持续增长。

中國經皮穿刺手術板滞人市場有 4 名首要玩家,共 5 款已获批推出市場的產品,包 括 Perfint Healthcare 斥地的 Robio EX 及 MAXIO V2 和 Veran 斥地的 ig4 等。由 Biobot 斥地的 iSR’obot Mona Lisa 板滞人前列腺穿刺活检系统及由 NDR 斥地的自 動针頭瞄准板滞人系统和 Perfint Healthcare、iSYS Medizintechnik GmbH 及 XACT Robotics 斥地的多款其他板滞人已于欧盟或美國获批准推出。

自 2000 年首款达芬奇手術板滞人获批以来,直觉外科在手術板滞人市場的龙頭地 位便渐渐巩固,截止 南港通馬桶,2021 年末,全球达芬奇手術板滞人累计装机量男士抗衰老面霜, 6730 台,美國 地區增长稳定,其他地區出格是亚洲也强势發力。凭借手術板滞人本身具有的微創 化、精准化、智能化的优势和达芬奇手術系统 Endo Wrist 可轉腕手術器械專利、 3D 高清记忆技術、主控台的人机交互設計的核心技術优势,直觉外科的寡頭垄断地 位牢不可破,赢得醫生的遍布青睐,并經過進程固定醫生的操作流程和操纵习惯,進一 步增强客户粘性。

我们認為: 手術板滞人具有高技術壁垒、高准入門槛、高附加值的特點。直觉外科可以也许保持 20 年的增长,依靠專利保护壁垒掌控市場主导权,配套耗材處事持续拉高盈利空間。 近其在①產品深層清潔按摩霜,與技術②商業模式③销售模式均具备出眾水平,占据领先优势: ①產品與技術:达芬奇手術系统具备包括多自由度手術呆板臂、前端手術器械、三 维立體视觉定位、人机交互等的 4000 多項相關專利,几乎覆盖了現有同類手術板滞 人的所有技術保护點,且目前尚未显現更好的更换技術,并經過進程加大研發投入實現 產品不断升级换代。直觉外科依靠核心技術專利構筑的壁垒,牢牢把握市場主导权。 ②商業模式:“仪器+耗材+處事”剃须刀模式,高值耗材板滞臂单条價格约為 10 万 元,最多只能操纵 10 次,操纵次数超過上限就必须更换新的呆板臂才能重启,同時為客户供應板滞人的泛泛庇护和培训處事,并經過進程 OS 软件的創新升级,优化提升 客户體验。耗材和處事為直觉外科带来了可持续的营業收入,2021 年,直觉外科总 收入达 57.1 亿美元,其中仪器收入仅占 29.64%,耗材和處事收入分袂占 54.29%和 16.04%。 ③销售模式:直销和分销并行,销售與租赁共举。直觉外科分區域采用不同销售渠 道,經過進程直销机構向美國、欧洲、中國、日本、韩國和印度供應產品;在全球其他 市場,通過分销商供應达芬奇產品,组成以美國為中心向海外渗透的全球化布局。 系统销售與系统租赁相结合的方法例有效提高了客户的操纵灵活性和系统投放量, 系统租赁占比從 2015 年的 12.8%增长至 2021 年的 49.59%,經营租赁作為首要租赁 形式更是促成為了装机量和手術量的显著提升,得到了基层市場大力支持,未来达芬 奇手術板滞人有望進一步拓展至基层醫疗市場。

3.1. 直觉外科瞄准手術板滞人市場,系列產品迭代稳中有新

直觉外科發展經历初創期、市場导入期、全球扩展期與快速成持久。1)1995-1999 初創期間:手術板滞人技術最早来源于美國斯坦福研讨院(SRI),1995 年弗雷德里 克·莫尔(Frederic Moll)創建直觉外科(Intuitive Surgical)公司,經過進程引入投資購 買 SRI 手術板滞人專利,并组建工程師團队。1999 年,直觉外科公司告成研制出第 一代达芬奇板滞人外科手術系统。2)2000-2004 市場导入期:2000 年,公司在纳斯 达克交易所告成上市获得公募基金 4600 万美元,多種手術產品获得FDA 批准。另 外直觉外科與竞争對手 Computer Motion 举辦多年的專利诉讼,于 2003 年收購 Computer Motion,初步奠定手術板滞人范围的龙頭职位處所。3)2005-2014 全球扩展期: 公司分袂推出达芬奇第二代 S、第三代 Si、第四代 Xi 手術系统,其手術板滞人系统 垂垂走向全球。随着全球外科醫生對板滞人辅助手術接收程度的提高,公司仪器配件、系统處事随之快速創新。4)2015 至今快速成持久:深入了解客户體验、完善整體生态系统支持,對立產品創新升级和收購布局。

快速增长市場的率领者,直觉外科股價最高涨幅超 100 倍。直觉外科公司創建于 1995 年,2000 年 6 月@登%ammr2%岸@纳斯达克,是板滞人辅助微創手術范围的全球技術率领 者,成為華尔街青睐的高科技股票。公司上市期初股價仅為 9 美元,市值 4600 万美 元。截至目前公司股價為 194 美元,市值超 700 亿美元。公司上市 22 年間,股價最 低為 3 美元,最高尚崇高 350 美元,股價最高涨幅超 100 倍。

直觉外科對立創新更迭,提升系统性能與用户體验。1999 年,直觉外科告成推出公 司核心產品:第一代达芬奇板滞人外科手術系统。2000 年获得美國 FDA(食品藥品 监督打點局)临床容许,成為世界第一個板滞人腹腔镜手術系统。公司注重结合實際 手術過程中的具體問题對產品举辦迭代,研發力度强,更新速度快。2006 年研發出 第二代產品 Da Vinci S;2009 年研發出第三代產品 Da Vinci Si;2014 年推出第四代 產品 Da Vinci Xi;2017 年推出第四代產品 Da Vinci X;2018 年推出第四代產品 Da Vinci SP。2019 年,公司斥地 lon 系统,用于肺部活检,改進傳统活检的不足。

斥地整合吻合、仪器、動力系统和视觉系统核心技術,领跑手術板滞人行業。在吻 合器方面,直觉外科創始全腕式腹腔镜吻合器,围绕重要结構定位并進入狭窄的深 空間来實現横断和切除;在仪器方面,达芬奇采用 EndoWrist 技術模拟人體手腕获 得全腕式仪器,提高指尖控制和手術精度;在可视化方面,达芬奇外科醫生控制台 和内窥镜光學系统共同供應身临其境的手術體验,凭借高度放大的 3D HD 视觉和 真實的深度感知,有助于识别结構并在解剖结構中保持定向。

公司構建“醫护-產品技術-教导培训-信息反馈”生态系统,组成具有固结力的生态圈。 最核心的圈层是手術實施接收方:醫护雙方和醫院系统;其外圈层是公司的一體化 的產品和技術革新,這個部分為手術供應器材支撑;再外圈层是醫护人员和技術研發人员的教导和培训,這個部分為系统器材的正常運轉供應保证;最外圈层是醫护 @职%5ra47%员對装%XP594%备@更新供應的信息反馈和支持,有助于進一步更新手術板滞人的系统。“醫 护-產品技術-教导培训-信息反馈”四者组成良性循环,構成达芬奇生态圈生态圈。

3.2. 手術板滞人技術壁垒高,直觉外科專利筑起护城河

傳统開放式-腹腔镜手術-板滞人辅助败落創手術,减少病人手術風险。腹 腔手術發展趋势由操纵手工器械的傳统開放式手術,到操纵小型器械經過進程 单個或多個微創創口介入到體内的微創手術,再到板滞人辅助微創手術, 從临床操纵、手術創口和手術器械三方面渐渐减少病人手術風险。醫疗手 術板滞人的微創化、精准化、智能化和共享化等重大优势使其可以經過進程微小創口举辦远程操控,拓展和增强手術醫生的操作能力,使得手術創伤减 小,失血、沾染及并發症風险低沉,術後光复周期紧缩。

达芬奇具备三個關键核心技術:Endo Wrist 可轉腕手術器械專利、3D 高 清记忆技術、主控台的人机交互設計。达芬奇手術板滞人代表着當今手術 板滞人的最高水平。與傳统開放手術、腹腔镜手術對比,达芬奇手術板滞 人在手術控制、成像技術、灵活性和精准度、稳定性和醫生姿势等方面具 有明显优势,讓复杂的微創手術變得更加简单,可以也许达到更挨近理想的手 術成果、更小的創伤和更大的患者适用范围。

手術板滞人行業存在技術壁垒,專利授权為达芬奇筑起护城河。直觉外科 手術公司目前在全球范围内對手術板滞人技術范围形了较强的垄断,其專 利申请時辰早、布局區域廣、布局技術點多,利從数量和质量上,都远超 同范围的竞争者,形成了较强的專利保护壁垒。截至 2021 年 12 月 31 日, 直觉外科公司具备 4000 多項美國和外國專利的所有权或独家操纵容许, 并已提交了 2000 多項美國和外國專利申请。按系统專利分布来看,直觉外 科首要在患者平台、图像系统和醫生平台三個方面举辦布局,其中 56%的 專利集中在患者平台斥地與改進上,這三方面的專利布局包括了达芬奇手 術板滞人產品的完整系统架構。按專利技術分布来看,各技術布局较為均 匀,其中控制装置專利占比最高為30%,末端實行器和呆板臂分袂占比24% 和 20%。

达芬奇手術板滞人仪器的重點技術首要分布在末端實行器、勾當控制和视 觉感知部分。依照專利被引用次数、技術代表性和布局區域范围等多個角 度举辦筛選核心專利,直觉外科手術公司在末端實行器的腕關键關键發展自己 的技術,首先斥地 Endowrist 系列的腕部结構,并在後续针對腕關键關键做了改進。勾當控制中,直觉外科手術公司的首要發展方向在于主從控制技術、 力控制和主手部震颤滤波等。视觉感知中,达芬奇手術板滞人提出力反馈 视觉和图像捕获等技術。公司早期针對本體结構和勾當控制相關的技術, 举辦了核心專利的布局,但人際交互和视觉感知方向是达芬奇尔後和未来 一段方向的發展重點。

3.3. 直觉外科装机量增增强势,多临床操纵敦促全球手術量

美國為达芬奇装机量第一大市場,亚洲市場份额增长前景廣阔。截止 2021 年末,全 球达芬奇手術板滞人累计装机量 6730 台,對比于 2020 年装机量增加约 12%,其中 從达芬奇系统装机量全球區域颁布情况来看,美國 4139 台,欧洲 1199 台,亚洲 1050 台,美國為达芬奇手術板滞人的最大销售市場。2013-2021 年間,美國、欧洲和亚洲 达芬奇装机量的复合增长率分袂為 8.96%、12.24%和 26.61%,亚洲达芬奇装机量增 长速度最快。從美國、欧洲、亚洲装机量占比變化趋势来看,美國达芬奇装机量占 比從 70.23%低落至 61.5%,亚洲达芬奇装机量從 5.36%增长至 15.6%。综合来看, 亚洲达芬奇市場份额增速和占比變化均稳中向好,未来有望成為新的增长動力。

在售达芬奇為第四代手術板滞人,单控制台 Xi 系统成市場明星產品。當前市場所 售达芬奇系统大多為第四代最新產品,包括 Xi 系统、X 系统和 SP 系统。达芬奇 手術業務大致分為两類:癌症手術和良性疾病手術,癌症及其他高難度手術比良 性疾病手術有更高报销比率,良性疾病手術價格敏感性更高。Xi 手術系统為 X 系 统高配版,成果齐全,配备前辈仪器,首要针對高難度复杂的手術范围;达芬奇 X 手術系统性價比高,首要针對價格敏感的良性疾病手術;SP 手術系统增加单孔 技術,使外科醫生可以也许访谒狭窄的空間。2021 年达芬奇出貨量总计 1347 台,其中 单控制台 Xi 系统投放 824 台,占比 61%,成為达芬奇手術板滞人销量最高產品。

达芬奇临床适用范围遍布,扩大微創手術需求。达芬奇手術板滞人是目前世界范围操纵遍布的一種智能化手術平台,迄今有将近 70 種的达芬奇临床操纵,跨域多個临床專業范围:普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、妇科、五官科、小兒外科等 举辦微創手術。数十年来,微創手術技術的發展给外科手術的發展带来了革命性的變化,而以达芬奇手術板滞报答主的内窥镜型外科手術板滞人進一步拓宽了微創手 術的范畴,引领着微創手術的高新技術和前沿水平。达芬奇手術板滞人是當今全球 唯一获得 FDA(美國食品與藥品监督打點局)批准操纵于外科临床治疗的智能内窥 镜微創手術系统。

全球手術量美國占比七成,美國境外手術量保持高速增长。截至 2021 年 12 月,达 芬奇手術系统已完成超過 1000 万台的板滞人辅助手術。2021 年全球操纵达芬奇手 術系统举辦了 159.4 万例手術,相较于 2020 年增加 28.24%,主若是受到美國普通 外科和全球泌尿外科手術量增长敦促。從手術量增长率来看:2011-2021 年間,美 國境外达芬奇全球手術量增加快率高于美國手術量增加快率。由手術量區域構成来 看,2011-2021 年美國境外达芬奇手術量占比從 19%增长至 30%,美國市場仍是达 芬奇系统的第一大市場,但美國境外手術量增速可觀且占比持续扩大,该市場有望 成為未来新的增长動力。

泌尿外科是美國境外最大范畴手術類型,但增速低于普通外科手術。從手術類型占 近来看:2021 年泌尿外科手術占比 54.43%,普通外科手術占比 20.82%,泌尿外科 是美國境外最大范畴手術類型,這是由于达芬奇第四代產品進入美國境外國家時辰 较晚。從增速来看:2021 年,泌尿外科手術量增长至 26.4 万例,增长率為 23.36%; 普通外科手術量增长至 10.1 万例,增长率為 48.53%,近年来,普通外科手術量增长 率高于泌尿外科手術量增速,未来增长潜力可觀。

3.4. 商業模式持续創新,优化销售和客户支持

采用本地直销與海外分销渠道,组成以美國為中心向海外渗透的全球化布局。直觉 外科分區域采用不同销售渠道,經過進程直销机構向美國、欧洲、中國、日本、韩國和 印度供應產品;而在全球其他市場,通過分销商供應达芬奇產品。2002-2021 年間, 直觉外科的全球布局以美國市場為销售中心,美國本土的营業收入占比均在 70%左 右,并且渐渐向欧洲、亚洲地區辐射渗透,美國境外地區营業收入占比從 18%增长 至31%,美國境外的不断拓展有望為营業收入供應新一轮的增长動力。2019年1月, 直觉外科與复星醫藥創建直觀复星合資企業,该合資企業直觀复星作為直觉外科代理商,负责达芬奇手術板滞人在中國大陆的独家經销。

仪器與配件收入占比過半,成為营收第一增长動力。直觉外科業務板块分 為仪器與配件收入、系统收入和處事收入。达芬奇系统单價通常在 50 万美 元到 250 万美元之間;每例外科手術可得到 600 至 3500 美元的仪器和配 件收入;系统出售或租赁時签订處事合同,年费在 80,000 美元至 1減肥代餐,90000 美元之間。從增加快率来看:2010-2021 年間,仪器及配件收入從 5.29 亿 元增长至 31 亿元,复合增长率 17.44%;系统收入從 6.6 亿元增长至 16.9 亿元,复合增长率為 8.9%;處事收入從 2.24 亿元增长至 9.2 亿元,复合增 长率為 13.67%,仪器與配件板块收入增速快于别的两大業務板块。從占比 来看:仪器與配件業務收入占比在 50%以上,并呈現持续小幅增长趋势, 因此可知,仪器與配件收入是直觉外科营收的第一增长動力。

系统销售與系统租赁相结合,新型合同助力系统灵活销售。系统租赁包括销售型租 赁、經营型租赁和基于操纵安排的租赁。從合同法子壯陽藥比較,来看:直接销售和销售型租赁 均出讓系统所有权,區别在于直接销售為交易時點全款支出交易,销售型租赁為分 期付款;經营型租赁和基于操纵安排租赁承租方具备系统操纵权而非所有权,两者 區别在于經营型租赁按期付款,且在租赁期结束時有权收購系统,基于操纵安排的 租赁按系统操纵次数收费。從收入确認法子来看:直接销售和销售型租赁在交易時 點确認收入,經营型租赁和基于操纵的租赁在租赁期内以直線法子确認收入。系统 租赁為客户供應購買系统的灵活性。

租赁形式的系统投放增速可觀,持续拓展释放市場需求。從投放量增速来看:2015- 2021 年間,租赁形式的每年系统投放量從 41 台增长至 668 台,复合增长率高达 49%; 直接销售形式的每年系统投放量從 390 台增长至 679 台,复合增长率為 8.24%,租 赁形式的系统投放增速远高于直接销售形式。從占近来看:同期,系统销售占比從 2015 年的 87.2%低落至 2021 年的 50.41%,系统租赁占比從 2015 年的 12.8%增长至 2021 年的 49.59%,因此,系统租赁成為市場系统投放的重要法子,新型系统租赁合 同有助于為客户供應系统操纵的灵活性,提高达芬奇系统投放量,释放市場需求, 為达芬奇销售供應新的增长動力。

經营型租赁為系统租赁的首要形式,經营租赁收入增加快率整體快于销售 租赁收入。2021 年系统量中,系统销售占比 50.41%,經营型租赁(含基于 操纵安排的租赁)占比 38.38%,远高于销售型租赁占比 11.21%,因此未来 經营型租赁将是系统租赁的首要形式,同時依照 2021 年系统销售增长率 34.72%和經营租赁系统投放增长率 63.09%来看,經营租赁有望更换系统销 售成為第一大销售法子。2018-2021 年間,销售租赁收入從 0.69 亿元增长 至 2.2 亿元,复合增长率為 33.63%,經营租赁收入從 0.51 亿元增长至 2.77 亿元,复合增长率达 52.6%,因此經营租赁收入增加快率高于销售租赁收入增加快率。

產品毛利率整體略高于處事毛利率,產品毛利润為直觉外科毛利润供應首要增长動 力。從產品和處事毛利率来看:2014-2021 年間,產品毛利率稳定在 70%左右,處事 毛利率稳定在 66%左右,因此產品毛利率略高于處事毛利率。從產品、處事毛利润 数额和增长率来看:2014-2021 年間,產品和處事毛利润整體變化稳定且趋势一致。 2021 年產品毛利润增长 38%至 33 亿元,较高的產品毛利首要由于较高的產品收入 和较高的產品毛利率敦促;2021 年處事毛利润增长 38%至 6.29 亿元,處事毛利润 的上升反响了达芬奇外科系统装机量增上進而敦促的處事收入。從產品和處事毛利 润占近来看:2014-2021 年間,產品毛利润占比從 80.12%增长至 84.03%,處事毛利 润占比從 19.88%低落至 15.97%,由此来看,產品毛利润占比呈現小幅增长趋势, 產品毛利润是敦促直觉外科毛利润增长的首要動力。

4.1. 微創板滞人:五大“黄金赛道”業務全覆盖,國產手術板滞人先驱者

產品覆盖五大“黄金赛道”,多款手術板滞人获批上市。微創板滞人是目前全球唯一 一家業務覆盖腔镜、骨科、泛血管、經自然腔道和經皮穿刺五大“黄金赛道”的手術 板滞人公司,產品组合包括 3 款已获 NMPA 批准的產品及 7 款處于不同研發、临 床、注册阶段的候選產品,其中,蜻蜓眼 DF Vision 三维電子腹腔内窥镜、图迈腔镜 手術板滞人及鸿鹄骨科手術板滞人已分袂于 2021 年 6 月、2022 年 1 月及 4 月获得 NMPA 批准。核心產品图作為唯一一款由中國企業自主研發并上市的四臂腔镜手術 板滞人,也是國產首個全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔范围临床操纵重要复杂術式的腔 镜手術板滞人,是我國在腔镜手術板滞人這一核心范围的前所未有的打破。微創作 為國產手術板滞人中最為领先的公司,完备的產品布局有助于其在庞大、快速增长 及低渗透率的中國手術板滞人行業中充分把握市場机遇,實現進口更换。

商業化舆图已成,期待放量。2021 年公司實現营收 215 万元,此為公司的 初度获利,首要来自旗舰產品之一蜻蜓眼 DF Vision 三维電子腹腔内窥镜 获批後的推廣和销售。2021 年销售费用达 0.79 亿元,同比增长 2840.5%, 物業厂房及设备达 3.61 亿元,较 2020 年同期扩大 8 倍,存貨增加至 1.1 亿 元,公司商業化進程不断加速。2022 年图迈和鸿鹄批准上市,商業化進程 迈入新的阶段,估量将拉動营收進一步增长。由于蜻蜓眼與图迈的手術應 用和客户群體重合度较大,蜻蜓眼這块“敲門砖”為图迈手術板滞人走向市 場奠定了精采的底子,有望實現快速入院及放量增长。同時,經過進程低沉我 國板滞人手術成本,减輕患者經濟负担與醫疗支出,在未来實現我國板滞 人手術的快速發展與普及,届時,微創作為率先實現商業化的國產品牌有 望構筑先發优势占据更多市場空間。

4.2. 精锋醫疗:深耕腔镜手術板滞人,商業化突围在即

多孔及单孔腔镜手術板滞人的關键性临床實行启動,產品组合协同效應显著。公司布局 以板滞人技術為中心的產品管線,包括多孔及单孔腔镜手術板滞人、自然腔道手術板滞人及高端微創手術器械產品,其中,核心產品多孔腔镜手術板滞人 MP1000 及關键產品 单孔腔镜手術板滞人 SP1000 已启動關键性临床實行,且均具备經過進程绿色通道举辦國家 藥监局有關創新醫疗器械的快速审查資格,有望在不久後获批上市。MP1000 及 SP1000 的设备兼容性可带来显著的商業化协同效應,透過共享相同的醫生主控台及三维高清记忆系统,醫生可灵活切换 MP1000 與 SP1000,對于醫院而言,既低沉了采購成本又提高了手術室空間把持率,對于公司而言,交错销售及追加销售的机會大大提升,用户虔敬 度及市場盘踞率有望增强。

4.3. 天智航:营收與產品操纵量雙增,創新驱動骨科手術板滞人再打破

营收增长及板滞人辅助手術量提升,市場拓展加速。2021 年實現营業收入 1.56 亿 元,同比增长 14.80%,公司形成了以骨科板滞人销售為核心,配套手術耗材、手術 工具生產為辅的業務模式,以期满足终端客户的需求。其中,骨科板滞人作為首要 業務,2021 年實現营收 1.15 亿元,同比增长 2.79%,骨科手術板滞人辅助醫生開展 骨科手術量超過 1 万例,同比增长超過 60%。公司經過進程對不同层级醫疗机構供應全 方位處事,包括打造培训平台培養客户粘性等,不断斥地國内外市場,目前公司第 三代骨科板滞人產品已在國内 100 余家醫疗机構举辦了常規临床操纵,累计完成超 2 万例手術,领先优势有望继续保持。

4.4. 威高股份:技術從追赶到超越,5G 远程手術触手可及

國内首家获批上市的腔镜手術板滞人系统,补充國内空白。公司產品组合包括“妙手 S”手術板滞人、三位腹腔镜、3D 内窥镜摄像系统、微創骨科手術板滞人、磁导航手 術板滞人等设备。2014 年至 2019 年間,威高手術板滞人在中南大學湘雅三醫院開 展 103 例临床研讨;2019 年至 2020 年,威高“妙手 S”手術板滞人在中南大學湘雅三 醫院和青岛大學隶属醫院共完成 168 例临床履行,一块兒追赶國外前辈技術。2021 年 10 月,威高腔镜手術板滞人正式經過進程 NMPA 审查,成為國内首家获批的腔镜手術 板滞人,补充了國内空白,打破了國外技術垄断,為低沉板滞人手術成本及國產手 術板滞人临床手術大范畴的開展奠定了精采的底子,威高手術板滞人也期望借此机 會實現國產更换,以性價比优势赢取更多的市場份额。

技術优势突出,试探 5G 远程手術的“中國模式”。威高手術板滞人系统有三點突出 的技術优势:一是利用了微創手術器械多自由度丝傳動解耦設計技術,更有利于精 度保持;二是實現了從操作手的可重構布局事理與實現技術,使板滞人的“胳膊”更 輕,更适應手術的需要;三是利用系统异體同構控制模型構建技術,解决了立體视 觉环境下手-眼-器械勾當的一致性,有效解决临床的痛點和難點,适應中國市場。凭 借技術优势,威高手術板滞人成為世界上首台完成 5G 远程腹腔镜手術的手術板滞 人,目前為止共告成開展了 50 多例手術,也是完成 5G 远程手術样本量最多的手術 板滞人。未来借助威高手術板滞人開展的 5G 远程手術有望拓展至全國范围,在使 良好醫疗本錢下沉的同時拉動產品放量增长。

(本文仅供参考,不代表我们的任何投資建议。如需操纵相關信息,请参阅报告原文。)




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