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2023年1月11日,精锋醫疗再次向港交所递交了招股书,摩根士丹利、中金公司和花旗担任联席保薦人。精锋醫疗曾于2022年4月19日向港交所主板递交過上市申请。因公司未能在六個月有效期内經過進程聆讯,初度冲刺港股上市折戟。
無独有偶,近日此外一家國產手術板滞人公司思哲睿也在冲击上市,其IPO申请已获上交所正式受理,公司拟募資20.29亿元,中信证券為保薦机構。
两家公司目前都是“0营收”。
不過截至目前,A股及H股市場合计独一两家手術板滞人企業,分袂為天智航和微創板滞人,從两家公司公布的業绩来看,上市此後营收同样困難:
天智航2022年前三季度总营收8426.5万元,同比减少19.59%,實現归母净利润 -8234.18万元。
微創板滞人2022年上半年营收104.8万元,净亏损4.64亿元,同比增加91.09%,旧年同期净亏损2.43亿元;
可见,手術板滞人上市後的商業化更是一道難關。
01
本土化現場直播,大幕拉開
留给國產厂家的時辰不多了?
在板滞人產品布局上,精锋醫疗布局了多孔腔镜手術板滞人、单孔腔镜手術板滞人還有一款支气管镜板滞人。
旧年12月,精锋多孔腔镜手術板滞人MP1000获國家藥监局批准用于泌尿外科,同样在12月,获得了四川省一家三甲等醫院的第一笔MP1000销售订单。
腔镜手術板滞人是第一類進入中國市場的手術板滞人,也是手術板滞人市場份额占比最高的细分市場,达到59%。
在多孔腔镜范围,不可避免的要與手術板滞人全球龙頭达芬奇竞争。
精锋醫疗强调,在已获批注册证的公司中,精锋的MP1000、直觉外科的达芬奇手術板滞人、微創板滞人的图迈腹腔镜手術板滞人是中國唯一获批的四臂结構產品。(威高妙手和思哲睿康多是三臂)
精锋®多孔腔镜手術板滞人MP1000
精锋醫疗在其招股书中暴露,其多孔腔镜手術板滞人MP1000(四臂)的泌尿外科注册临床實行数据显示,MP1000的临床暗示出色,在頭對頭比筋膜球,力中所展示的有效性和安全性非劣于达芬奇。
思哲睿也同样表示自己不比达芬奇差。思哲睿的核心產品是腔镜手術板滞人SR1000,電動泡泡槍,2022年6月获批可用于泌尿外科上尿路腔腹镜手術操作,8月扩產适應症获批後,可适用于全部泌尿外科腔镜手術操作。這是國產第三款腹腔手術板滞人。
在與达芬奇的對比上,依照已完成的两項分袂针對肾部分切除術和前列腺癌根治術的单一術式前瞻性、多中心、随机、平行對照設計的临床實行功效,SR1000和达芬奇手術板滞人在临床操纵的安全性、有效性上本质性等同,且前者在醫生操纵體验上具有相對付优势。
需要指明的是,两家公司做對比的是直觉外科于2009年推出的第三代產品达芬奇Si,并不是最百家樂教學,前辈的第四代达芬奇Xi。
第四代达芬奇Xi早在2018年就已推出,此後在中國获得了快速操纵。目前,达芬奇板滞人在中國的装机量已超300台,覆盖了全國多家三甲醫院,在各個外科临床科室获得遍布操纵。
并且今年就有望經過進程本地降血糖茶,化生產進入中國市場,這也是达芬奇板滞人初度在美國本土壯陽藥品,之外举辦生產。
這也意味着,留给國產厂家的時辰可能不多了。
02
國產企業飞跃式成长
不過國内手術板滞人企業的追赶速度也很快。
精锋醫疗創始人王建辰及高元倩夫妇都是85後博士,非长年輕。公司自2017年創建以来短短5年就完成7轮超20亿元融資,吸引了淡马锡、红杉、联想之星等30余家机構的支持,投後估值达到15亿美元。
已建立了以板滞人技術為中心的三大產品管線,包括多孔腹腔镜手術板滞人系统、单孔腹腔镜手術板滞人系统和超高清立體内窥镜。
其单孔手術板滞人的“創新醫疗器械”特别审查申请已于2021年4月获得經過進程,且已启動临床實行注册,有望成為國内首個上市的单孔手術板滞人產品。
在生產能力上,精锋醫疗的深圳生產行動辦法年產能约為80修護眼霜,台手術板滞人,公司计劃在深圳拔擢总面积约6.9万平方米的新生產行動辦法,届時年產能将超過500台手術板滞人。依照弗若斯特沙利文的資料,有望成為目前中國最大的手術板滞人生產基地。
在商業推廣方面,2022年1月4日公布颁發任命曾先後任职于GE醫疗、GE能源、霍尼韦尔、艾默生的陈宗希師长西席為首席商務官(CCO)。全面负责精锋醫疗的產品市場推廣、销售、渠道打點事務,分身制定公司营销计策、商務運营打點和市場营销團队拔擢等。
創建于2013年的思哲驅蚊神器,睿,同样研發麻利,廣撒網设立了多個研發管線。
思哲睿在已有的腔镜手術板滞人SR1000之上,搭建了一個包含了經尿道柔性手術板滞人、經口腔手術板滞人、人工耳蜗手術板滞人,脊柱内镜手術板滞人等在内的產品矩阵。不過這四款產品仍處于產品样机斥地阶段。
在招股书中,思哲睿将自己定位為:公司是國内少有的覆盖多科室的综合性手術板滞人公司。
并且仅用半年多時辰一举达到了科創板上市標准。招股书显示,2021年7月,思哲睿举辦第四次股权轉讓,對應估值為30亿元。2022年1月,深創投和瑞恒红土入股思哲睿,mlb戰績,此轮估值暴涨近三倍,一跃增至81亿元。零收入的科技公司只需估量市值达40亿元即可@登%ammr2%岸@科創板。
不過手術板滞人仍然是一個需要长期积淀的范围,直觉外科独一一個首要產品,但研發费用远超國内企業。
2021年,直觉外科的研發费用高达6.7亿美元,约44亿人民币;微創板滞报答4亿,精锋醫疗2.2亿,天智航1.1亿。
并且达芬奇面向的是廣阔的全球市場。在美國、欧盟、日本等國,手術辅助板滞人已進入全面普及期,我國手術板滞人市場范畴仅占全球市場的5.1%,远低于美國及欧盟市場。
國内企業即便在内卷大战中胜出,也很難撼動达芬奇的职位處所。
03
財政部官宣:手術板滞人進口零關税!
近日,手術板滞人的進口關税也显現了重大调處。
2022年12月29日和2023年1月1日,財政部連發两条消息,對2023年的出入口關税举辦了调處。
自2023年1月1日起,在《中華人民共和國出入口税则(2023)》中新增手術板滞人子目,在适用最惠國(含美國等162個國家)待遇条目標國家和地區進口手術板滞人将實現進口零關税。
1.進口达芬奇、Mako等手術板滞人,零關税。進口手術板滞人有出處降價了。
2.財政部文件中描述了手術板滞人是“以微創法子實施复杂的外科手術的一種醫疗设备”,對“手術板滞人”品類的重要性举辦了認可。
通知书记大白:自2023年7月1日起,對《中華人民共和國加入世界贸易组织關税减讓表修正案》附表所列信息技術协定扩围產品的最惠國税率實施第八步降税。政策推行後,37類醫疗器械產品将實現進口零關税。
從《部分新店通馬桶,信息技術產品最惠國税率表》可以看出,手術板滞人從2023年1月起,即按照最惠國進口零税率實行,鼓舞鼓励國外手術板滞人產品和技術進入中國市場。
意味着,國内手術板滞人市場竞争将進一步加剧。
同時,國内市場也在不断扩容。中國政府采購網颁布的信息显示,截至2022年12月11日,全國各级醫院的手術板滞人招標通知书记达89個,其中上半年招標通知书记為32個,下半年招標通知书记為57個;而在中標方面,截至12月11日,全國各级醫院的手術板滞人中標通知书记為55個,其中上半年中標通知书记為19個,下半年中標通知书记為36個,涉及手術板滞人、手術板滞人配件及耗材、手術板滞人维保處事等。
其中,高达3000万预算的是温州醫科大學隶属第一醫院拟采購的内窥镜手術控制系统。值得一提的是,该招標采用单一来源采購法子,制订采購直觀手術公司生產的手術板滞人设备。而纵觀2022年的手術板滞人招標通知书记可以發現,在内窥镜手術板滞人中,采用单一来源采購法子的醫院不在少数,且采購的均為直觀公司的手術板滞人。
從范围来看,达芬奇手術板滞人几乎垄断目前腔镜手術板滞人的绝大部分市場份额。在内窥镜范围的招標中,几乎看不到其他品牌的身影,独一部分手術刀等相關底子配套行動辦法的企業在该范围中標。
不同于腔镜手術板滞人范围的一家独大,在骨科范围,手術板滞人的竞争则相對付激烈。在國產骨科板滞人设备中,天智航的天玑手術板滞人、键嘉ARTHROBOT板滞人等相继進入了醫院的采購名单中翻譯社,。除骨科、腔镜手術板滞人外,神經外科手術板滞人、口腔手術板滞人等也進入了招標項目,但其體量较小。
不過從企業来看,國產设备在這些范围的潜力巨大,華科精准、柏惠维康等企業均進入了相關醫院的采購。
以此来看,全球手術板滞人行業已進入快速發展阶段,整體出入口呈現稳步增长态势,增列手術板滞人税目,有助于支持國内相關行業發展。經過進程增列税目,不单便當贸易统计,而且能帮手企業强化品牌意识,同時也有利于企業拓展國際市場。未来國内手術板滞人能否突围告成,實現國產更换乃至征服海外市場,器械之家會持续關注。 |
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